
本發明提供了一種AV/BV聯合檢測試劑盒的五項質控品及其制備方法,屬于女性婦科臨床檢測時,對所用試劑盒質量控制的質控品。該質控品包括陰道分泌物五項陽性質控品和陰道分泌物五項陰性質控品,且兩種質控品以干粉狀態保存。用于陰道炎檢測試劑盒的質量檢測,可對過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶和凝固酶共五項生化指標進行質量控制。由于質控品有效成分為生物酶類,采用凍干技術制成干粉質控品,避免了液體質控品在運輸過程、保存過程中失活。該質控品不含人類陰道分泌物,對環境和操作者不會造成感染。

本實用新型提供一種自動分離血漿的干化學酶法檢測裝置,包括血漿分離器和反應基板;所述血漿分離器包括血漿分離膜盛放裝置和固定板,固定板的一側通過折疊部與血漿分離膜盛放裝置的一側相連接;血漿分離膜盛放裝置上設有四個加樣孔,加樣孔內設有血漿分離膜,血漿分離膜盛放裝置底部的下底面設有覆蓋四個加樣孔的過渡墊;固定板上有四個與加樣孔嚴格對應的孔,其下端帶有突出部分,當固定板扣合在血漿分離膜盛放裝置上時,孔的下端突出部分將血漿分離膜固定在加樣孔底部,與過渡墊緊密貼合;所述反應基板上設有與加樣孔嚴格對應的反應孔,反應孔內設有試劑反應墊。

本發明涉及一種尿液碘測定試劑盒,包括尿液純化裝置、稀釋液、顯色液、復合 氧化劑和標準比色板;尿液純化裝置為一種內裝用來特異吸附尿液中干擾物質的選 擇性特異吸附劑的滴定式容器;選擇性特異吸附劑為由純化活性炭和碘吸附拮抗劑 NaCl、MgCl2或NaBr組成的經烘烤活化處理的吸附劑;顯色液為四甲基聯苯胺水溶液 和聚乙二醇混合試劑;復合氧化劑為由過氧乙酸、H2O2和蒽磺酸鈉甲醛縮合物組成的 混合氧化劑;標準比色板為由根據已知不同碘濃度的尿液反應90秒后的顏色作為色 標組成的標準比色板。具有簡便快速去除尿液中干擾物質,準確測定尿液中碘濃度 等優點。

本外觀設計產品的用途:與糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒配套使用,用于檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量。本外觀設計的設計要點:在于產品的形狀。

本發明提供了一種能同時檢測人體尿液中尿乳酸、肌酸和β-羥丁酸的試劑盒,包括尿液純化裝置和干化學反應裝置,所述尿液純化裝置內裝有由重量比為0.2~1∶0.1~2的中性氧化鋁和活性炭組成的選擇性吸附劑,所述活性炭經過10%~20%的NaOH浸泡,所述選擇性吸附劑在密閉烘箱內經70~250℃烘烤4~72小時處理;所述干化學反應裝置為含有乳酸檢測孔、肌酸檢測孔和β-羥丁酸檢測孔的反應盒。本發明可同時測定尿液中尿乳酸、肌酸和β-羥丁酸濃度,簡單,迅速,不需任何儀器和專業訓練人員即可得到定性或半定量的結果。

本實用新型涉及生物化學技術領域,本實用新型提供了一種干化學反應裝置,該干化學反應裝置包括加膜裝置、反應基板及保險扣,所述反應基板上設置有反應孔,所述加膜裝置包括互相連接的第一加膜單元及第二加膜單元,所述第一加膜單元上對應于所述反應孔設置有存放孔,所述第二加膜單元對應于所述存放孔設置有助推器,所述保險扣一端與所述助推器連接,另一端與所述存放孔連接。本實用新型通過第二加膜單元中助推器將第一加膜單元中的試劑墊從存放孔中壓入反應基板的反應孔內,擴大了干化學方法的使用范圍,使部分的臨床檢測項目能夠通過干化學方法實現;具有結構簡單、使用方便,適用范圍廣的優點。

本發明提供了一種檢測陰道分泌物中需氧菌群的試劑盒,其中干化試劑盒包括檢測β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶的酶活性的反應裝置和顯色劑;濕化試劑盒由β-葡萄糖醛酸酶的底物溶液、凝固酶的底物溶液和顯色劑組成。本發明還提供了該試劑盒的制備方法。本發明試劑盒通過檢測β-葡萄糖醛酸酶和凝固酶的活性,從而直接鑒定出陰道分泌物中的需氧菌群,特別是引起需氧菌陰道炎的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、B族鏈球菌和埃希氏大腸桿菌等需氧菌群,該方法操作簡便快速,無需細菌培養,適于臨床常規特別是醫院門診的使用。

本發明公開了一種陰道分泌物的分析方法,包括如下步驟:S1:提取患者陰道分泌物性狀特征樣本;提取患者分泌物形態學特征樣本;提取患者陰道分泌物內優勢菌和致病菌預成酶特征樣本;提取患者陰道分泌物內優勢菌和致病菌代謝物特征樣本;提取患者陰道分泌物內致病微生物藥物敏感性特征樣本;以及提取患者菌體結構成份特征樣本;S2:建立分析模型;S3:將S1中所述的所有特征樣本與S2中的模型進行比對,并得到患者所感染的具體感染病源。本方法結合了形態學和生化功能學的分析方法,增加了測定結果的互認性和可靠性。本方法相對傳統檢驗方法更全面、更完善,可幫助臨床醫生進一步分析出陰道感染的確切病源,提高了臨床診療效率。

本發明公開了一種陰道分泌物分析系統,所述系統包括:形態學檢測單元,用于對陰道分泌物的有形成分進行檢測;生化檢測單元,用于對陰道分泌物進行生化檢測;人機交互裝置,用于與數據處理單元進行數據交互;數據處理單元,用于對通過形態學檢測單元、生化檢測單元和人機交互裝置獲取的數據進行處理得到陰道分泌物分析結果。本發明通過對陰道分泌物進行形態學鏡檢和正常菌、致病菌預成酶譜、代謝物譜的同步檢測和同步分析,使形態學結果和生化結果相互結合補充,避免了僅考慮物理學或生化檢測結果的不完整、不全面、不系統性,而導致的誤診如漏診。本發明能夠準確評價陰道微生態,查出所有常見陰道炎和陰道感染的致病微生物。

本發明為一種陰道分泌物分析儀,包括:傳送機構,其包括傳送帶和電磁閥門,用于控制測試樣本進入不同的測試流程;加樣臂機構,設于所述傳送機構上方,用于向測試樣本中自動加入顯色劑;光機頭機構,設于所述傳送帶的一端,用于對測試樣本進行顏色檢測;以及進料機構,設于所述傳送帶靠近光機頭機構的一端,用于在測試樣本放入后將其自動送入所述傳送帶。本發明檢測效率、自動化程度、檢測精度和重復性高,并且操作簡單,人機交互友好。

本實用新型為一種陰道分泌物分析儀光機頭,包括顏色檢測板和分別設于所述顏色檢測板兩側的光源板;所述光源板上設有電路板、排列成一排的多個光照射孔,以及連接在電路板上且位置對應于所述多個光照射孔的多個光源;所述顏色檢測板上設有電路板、與所述多個光照射孔對應的多個入光孔,以及固定在電路板上且位置對應于所述多個入光孔的多個顏色傳感器。本實用新型可以同時準確的檢測試劑裝置上的5個孔內的液體的顏色,采用光源和顏色傳感器的0/45°的檢測方式,滿足陰道分泌物分析儀快速準確檢測的要求,并且該裝置結構簡單,安裝方便。
